汽车在线讯:深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称深圳康泰)生产的乙肝疫苗,已致内地多名婴儿出现异常反应,超过7名婴儿死亡。12月23日,自治区卫生厅发布消息,称新疆从未购进此次涉事的“重组乙型肝炎疫苗”。昨日,乌市食品药品监督管理局已下发通知,暂停使用深圳康泰生产的所有批次乙肝疫苗。
近期,有湖南、广东、四川等地的婴儿,在接种了深圳康泰生产的乙肝疫苗后,连续发生疑似异常反应,部分婴儿死因尚在调查。
国家食药监总局、国家卫计委已于12月20日发出紧急通知,暂停使用深圳康泰的全部批次“重组乙型肝炎疫苗”。同日,乌市卫生局、乌市食品药品监督管理局已要求相关医疗机构、药品经营以及接种门诊暂停深圳康泰乙肝疫苗销售、接种工作。
乌市卫生局疾控处处长王君说,经过核查,目前我市使用的一类乙肝疫苗均为北京天坛生物制品有限公司生产的酵母疫苗,所用的乙肝疫苗安全可靠。康泰厂家生产的二类疫苗产品有3个规格(10ug、20ug及60ug),目前在全市17家接种单位叫停并召回。
同时,乌市食品药品监督管理局通过“数字食药监综合业务平台”发现,首府有一家康泰厂家产品代理公司,目前共有两种规格共6025支“重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”,与此次涉事的一类疫苗不同的是,这批疫苗均为二类自费疫苗。
乌市食品药品监督管理局要求,各区县一旦发现问题立即上报。据悉,目前尚未收到相关不良反应报告。
目前我市有各级各类预防接种门诊(包括助产机构)近300家,承担全市适龄儿童的国家规划类疫苗接种工作,助产机构为其提供接生服务的新生儿接种第1剂次乙肝疫苗(一类疫苗)和卡介苗,其它国家规划类疫苗在预防接种门诊按时接种。
最新进展
康泰乙肝疫苗已致7名婴儿死亡
23日从广东省疾控中心证实,从11月至今,该省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。这意味着加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例,全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。
此外,占全国市场份额约六成的康泰公司疫苗被停用后,广东、湖南等省均已从外调拨疫苗接换使用。
23日17时,深圳市药品监督管理局通报称,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品已全部暂停销售及发运工作,在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支,但通告并未涉及已销售疫苗的使用和流向情况。
提醒
六类人不宜接种乙肝疫苗
1.低体重、早产、有先天性出生缺陷等异常的新生儿,暂时不宜接种乙肝疫苗。
2.发热、患急性或慢性严重疾病者(如急慢性肾炎、慢性肝病)
3.癫痫病患者
4.对甲醛、酵母过敏的人
5.接种第1针乙肝疫苗时发生过敏的人
6.孕妇